12月25至28日,全省2018年藥品GMP檢查員第二期培訓班在西安舉辦,來自全省100余名藥品GMP檢查員參加了此次培訓,本次培訓目的在于通過集中培訓提升學員的理論知識和專業素養,并從中遴選出一批符合要求的藥品GMP檢查員,以滿足未來艱巨的藥品生產監管任務需求。省藥監局應宏峰副局長在培訓開班儀式上作了重要講話。
應宏峰副局長強調,加強藥品GMP檢查員隊伍建設是適應新的藥品監管形勢的必然要求,是應對艱巨的藥品監管任務的必要舉措,,要充分認識加強藥品檢查員隊伍建設的重要性和緊迫性。他提出,醫藥產業處在劇烈變革的時期,此次機構改革賦予省級監管部門更多監管職責,并且藥品監管的理念也存在重大變化。作為一名合格的藥品GMP檢查員:一要忠于職守;二要牢固樹立廉政意識;三要樹立“堅持原則、公正、公道”的正氣;四要具備科學務實、嚴謹細致、雷厲風行的工作作風。從工作能力方面要提出更高的標準:一要具有過硬的專業技術能力;二要有良好的溝通交流能力;三要有團隊合作能力和稽查辦案能力;四要有過硬的文字表達能力和解決問題的能力。同時,他希望全體學員珍惜機會,認真聽講,積極討論,努力提高,深刻把握藥品檢查員培訓內涵確保學習取得實效,爭取成為合格的藥品GMP檢查員,為全省藥品生產監管工作和制藥產業發展貢獻更大力量!
本次培訓邀請了國家藥品GMP檢查員培訓講師和省內資深藥品GMP檢查員,采取理論授課、互動交流、專題討論的方式,解讀了《藥品數據管理規范》,講授了數據完整性檢查及常見問題、環境微生物監測、檢查中問題解析、藥品質量管理體系檢查思路、實驗室管理、偏差等內容,局機關紀委對檢查員進行了廉政教育, 進一步強調了政治底線、紀律底線、擔當底線是不可觸碰的底線。要求參訓學員在提升業務能力的同時,要加強自身修養,守好底線、自覺自律、在工作崗位上盡職盡責.參加培訓的檢查員表示此次培訓內容豐富,針對性和實用性強,進一步提升了檢查員的檢查能力。 (海云 李鴻)
編輯: 陳晶
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