記者從8月7日召開(kāi)的全省藥品監(jiān)管工作座談會(huì)上獲悉：今年以來(lái)，我省各級(jí)藥品監(jiān)管部門積極適應(yīng)監(jiān)管體制改革帶來(lái)的變化要求，認(rèn)真履職盡責(zé)，堅(jiān)持底線思維，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，全省藥品安全形勢(shì)持續(xù)保持穩(wěn)中向好發(fā)展態(tài)勢(shì)。

　　上半年，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)監(jiān)管力量和監(jiān)管能力建設(shè)，堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，對(duì)排查出的86個(gè)風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)抓好整治。針對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，省藥品監(jiān)管局在全省先后組織開(kāi)展中藥材、中藥飲片整治，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治，化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風(fēng)險(xiǎn)排查和非特殊用途化妝品清查，醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)和體外診斷試劑專項(xiàng)檢查等集中治理，嚴(yán)查重處藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為。

　　立案查辦藥械案件406件 嚴(yán)打違規(guī)行為

　　據(jù)介紹，今年上半年，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門不斷加強(qiáng)監(jiān)管力量和監(jiān)管能力建設(shè)，對(duì)排查出的86個(gè)風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)整治，對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，組織了多次專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，確保老百姓用藥安全。

　　會(huì)上通報(bào)，截止6月底，全省立案查辦藥械案件406件，移送司法機(jī)關(guān)案件11件，罰款758余萬(wàn)元，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓10家，發(fā)布質(zhì)量公告4期。2家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書被收回，4家藥品零售連鎖總部GSP證書被撤銷或收回。

　　簡(jiǎn)化辦理藥品注冊(cè)等事項(xiàng) 出臺(tái)多項(xiàng)創(chuàng)新舉措

　　同時(shí)，今年上半年推出多項(xiàng)政策對(duì)藥品注冊(cè)審批等事項(xiàng)進(jìn)行了簡(jiǎn)化辦理，將藥品再注冊(cè)工作時(shí)限由原來(lái)的90個(gè)工作日壓縮到41個(gè)工作日，企業(yè)人員到省藥監(jiān)局辦事次數(shù)由5次減少到2次;藥品GMP認(rèn)證由過(guò)去的145個(gè)工作日壓縮到63個(gè)工作日。對(duì)全省217家藥品生產(chǎn)企業(yè)、435家藥品批發(fā)企業(yè)、11748家藥品零售企業(yè)和38家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)定，有效夯實(shí)了企業(yè)主體責(zé)任。

　　針對(duì)新形勢(shì)下全省零售藥店執(zhí)業(yè)藥師短缺問(wèn)題，大膽探索實(shí)施了執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)開(kāi)展工作、鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師、藥師利用節(jié)假日和業(yè)余時(shí)間在藥品零售企業(yè)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)等多項(xiàng)創(chuàng)新舉措，破解藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)展難題激發(fā)市場(chǎng)活力。

　　下一步，省藥品監(jiān)管局將進(jìn)一步加大“放管服”力度，深入推動(dòng)審評(píng)審批制度改革，全面提升藥品安全監(jiān)管水平，助力我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。