“我們新建成的塑瓶粉針劑(吹灌封)生產線通過注塑機一體成型,從注塑到灌裝(封)只需20秒,省去了傳統西林瓶粉針劑生產線需要1小時完成的清洗、烘干、滅菌等操作工序。”5月8日,正在生產線調試現場的陜西圣奧動物藥業有限公司總經理杜育鋒說,生產線已于4月24日通過GMP認證(良好生產規范認證),準予生產。這標志著該企業建成我國首條獸用塑瓶粉針劑(吹灌封)生產線。
長期以來,我國生產粉針劑一般用西林瓶盛裝,這種瓶子通常使用硼硅玻璃或鈉鈣玻璃作為瓶身材質,用膠塞和鋁塑組合蓋封口。傳統西林瓶粉針劑生產需經過清洗、烘干、滅菌、灌裝、封口、包裝等多道工藝,生產用時較長,且生產過程易出現交叉感染、易產生玻璃碎屑,影響藥物安全性和穩定性。
為了保障獸藥安全,陜西圣奧動物藥業有限公司集中各方力量對粉針劑生產技術難題進行攻關。經過研發團隊3年的努力,獸用塑瓶粉針劑(吹灌封)生產線成功面世,實現了生產全過程無菌控制,內包材一體成型,藥液配制自動化、精準化,產能可達每小時2.5萬支,是傳統西林瓶粉針劑生產線的2倍至3倍,極大提升了生產效率。
杜育鋒告訴記者,該生產線擁有國內最先進的自動化、智能化制藥用水系統、空氣凈化壓縮系統、注塑系統和無菌分裝系統,具備全過程無菌控制、自動分裝、自動上料、自動報警等功能。其生產的產品具有重量輕、易開啟、不易破損、便于運輸等特點。目前,企業正在對生產線進行調試,預計今年10月正式投產。
“該生產線是國內首條獸用塑瓶粉針劑(吹灌封)生產線,生產工藝先進,生產過程高效,填補了我國動物保健行業獸用塑瓶粉針劑(吹灌封)自動化、智能化生產的空白。”陜西省農業檢驗檢測中心高級獸醫師潘康鎖表示。(記者 吳莎莎)
編輯: 陳戍
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