“即日起至11月，在全市范圍深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)查違法犯罪行為，嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)防藥品安全事件發(fā)生，確保人民群眾用藥安全。”3月22日，記者從西安市市場監(jiān)管局獲悉，日前市市場監(jiān)管局印發(fā)的《深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》將今年確定為“藥品安全專項(xiàng)整治年”。

　　嚴(yán)打藥品生產(chǎn)及流通領(lǐng)域各種違法行為

　　據(jù)介紹，此次專項(xiàng)整治將聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品等3個(gè)領(lǐng)域，以疫苗、血液制品、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、集采中標(biāo)品種、無菌和植入性醫(yī)療器械、疫情防護(hù)藥械、一類醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品等為重點(diǎn)產(chǎn)品，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部、網(wǎng)絡(luò)平臺為重點(diǎn)區(qū)域，以新建企業(yè)、新增車間、擴(kuò)充生產(chǎn)線、委托生產(chǎn)、個(gè)體診所、美容機(jī)構(gòu)等為重點(diǎn)對象，從檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)/事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報(bào)等渠道，全面排查違法信息，提高專項(xiàng)整治的針對性、靶向性和有效性。

　　在藥品領(lǐng)域生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)行為，制假“黑窩點(diǎn)”;嚴(yán)厲打擊中藥飲片、中成藥生產(chǎn)過程中的摻雜使假、染色增重、虛假投料等違法行為;嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進(jìn)使用原料、不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)行為;嚴(yán)厲打擊編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等行為;嚴(yán)厲打擊涉及新建企業(yè)、新增車間、擴(kuò)充生產(chǎn)線、委托生產(chǎn)的違法違規(guī)行為。

　　在藥品領(lǐng)域流通使用環(huán)節(jié)，將嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營藥品或者從無資質(zhì)單位購進(jìn)藥品行為;嚴(yán)厲打擊“掛靠”“走票”，通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法購進(jìn)銷售藥品;嚴(yán)厲打擊違法回收藥品或者從藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)騙購套購國家管制藥品等違法行為;嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品行為;嚴(yán)厲打擊疫情防控用疫苗、藥品違法違規(guī)行為;嚴(yán)厲打擊中藥材、中藥飲片違規(guī)分包裝、非法渠道購銷及違規(guī)銷售國家規(guī)定的28種毒性藥材、42種瀕危藥材等行為;嚴(yán)厲打擊集采中標(biāo)品種、特殊藥品違法違規(guī)銷售行為。

　　嚴(yán)打無證經(jīng)營醫(yī)療器械等行為

　　在醫(yī)療器械領(lǐng)域生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)行為;嚴(yán)厲打擊編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等行為;嚴(yán)厲打擊疫情防控用防護(hù)產(chǎn)品違法違規(guī)生產(chǎn)行為。

　　在醫(yī)療器械領(lǐng)域流通使用環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營醫(yī)療器械行為;嚴(yán)厲打擊經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械行為;嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售醫(yī)療器械行為;嚴(yán)厲打擊疫情防控用醫(yī)療器械違法違規(guī)銷售行為;嚴(yán)厲打擊銷售使用涉及無菌和植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的違法違規(guī)行為。

　　嚴(yán)打網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售化妝品等行為

　　在化妝品領(lǐng)域生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)行為;嚴(yán)厲打擊非法添加、使用禁用原料、超范圍或超限量使用限用原料等行為;嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)特殊化妝品、兒童化妝品的行為。

　　在化妝品領(lǐng)域流通使用環(huán)節(jié)，將嚴(yán)厲打擊經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者備案化妝品的行為;嚴(yán)厲打擊標(biāo)簽虛假夸大功效、明示暗示醫(yī)療作用的違法行為;嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售化妝品行為;嚴(yán)厲打擊涉及特殊化妝品、兒童化妝品的違法違規(guī)銷售行為。

　　據(jù)了解，結(jié)合本次專項(xiàng)整治，市市場監(jiān)管局將建立完善相關(guān)制度體系，健全“一體化”稽查執(zhí)法機(jī)制，提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平，切實(shí)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，鼓勵(lì)和動(dòng)員社會(huì)公眾積極參與藥品安全監(jiān)管，努力構(gòu)建社會(huì)共治格局。(記者 南江遠(yuǎn))