各界新聞網訊(記者 滿淑涵 通訊員 田野)因市場需求等原因,我省多數醫用口罩、醫用防護服生產企業處于停產狀態,為進一步加強醫用口罩、醫用防護服質量安全監管,日前,省藥監局專門印發通知,切實加強醫用防護產品復產監管,確保產品質量安全。
根據相關工作安排,省藥監局持續加強注冊人、生產企業監督檢查。按照2023年監督檢查和專項檢查計劃,持續對醫用口罩和醫用防護服生產企業開展高頻次全覆蓋監督檢查,重點對抽檢不合格產品企業開展全覆蓋、全項目飛行檢查。
督促企業嚴格落實主體責任。對存在嚴重缺陷、不符合生產質量管理規范要求、存在質量風險的,立即責令停產,限期整改,涉嫌違規的,移送稽查部門依法查處;嚴查重處無證生產、冒牌貼牌生產加工、出租出借證照及生產不符合強制性標準要求產品等違法違規行為,予以公開曝光,涉嫌犯罪依法及時移交公安機關。
進一步加強企業復產監督管理。嚴格落實國家藥監局部署要求,對主動停產、責令停產的企業,一律要求執行恢復生產前報告制度,相關企業在復產前向省藥監局提交書面申請復產報告,經檢查合格后,省藥監局書面通知企業恢復生產。未經批準自行生產的注冊人、生產企業,省藥監局將嚴格依法依規查處。
編輯: 穆小蕊
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