5月31日,記者從省藥監局獲悉:根據《陜西省深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施方案》相關規定,日前,我省向西安康拓醫療技術股份有限公司發放了500萬元醫療器械創新獎勵金。這是我省首次向醫療器械生產企業發放創新獎勵金。
西安康拓醫療技術股份有限公司自主研發的“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復假體”,填補了相關技術領域空白,促進了增材制造產業鏈開展聯合技術攻關和協同創新,對提升我省增材制造產業鏈整體發展水平具有積極意義。
為推進我省醫療器械產業高質量發展,省藥監局不斷加強與省財政廳、省工信廳、省科技廳等部門協作配合,持續深化審評審批制度改革,先后制定了《陜西省第二類創新醫療器械特別審查許可程序》《陜西省優化醫療器械注冊質量管理體系和生產許可涉及現場檢查實施指南》等8項機制,聚焦人工智能、3D打印、先進診療設備、體外診斷試劑等領域,不斷創新服務方式,堅持“早期介入、全程指導、研審聯動、專組負責”,對掌握核心技術且創新能力強、成長性好的企業精準施策,助推成果轉化。全省醫療器械產業發展態勢良好,2023年至今,全省新增醫療器械生產企業49家,新增醫療器械注冊證264個。 (記者 徐穎)
編輯: 陳戍
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