12月29日，我省首家新冠病毒抗原檢測試劑受托生產企業——西安天隆科技有限公司正式投產，標志著我省新冠病毒抗原檢測試劑生產企業實現零的突破。

　　按照省委、省政府關于加強我省疫情防控藥械產品市場供應及質量監管要求，省藥監局高度重視，針對我省新冠病毒抗原檢測試劑緊缺問題，多次深入企業調研并專題研究部署。該局實行駐廠幫扶和線上遠程指導，從生產場地改造、設備安裝調試、實驗室建設和質量體系建設等方面對企業進行技術幫扶。

　　12月26日，省藥監局通過現場檢查驗收，向西安天隆科技有限公司核發了醫療器械生產許可證。12月29日，該公司獲得國家藥品監督管理局備案審批。目前，公司日產能達50萬人份，預計到2023年1月10日日產能可達100萬人份，1月底日產能可達200萬人份。

　　下一步，省藥監局幫扶組將持續駐廠跟進幫扶，督導企業落實質量管理主體責任，持續健全完善質量管理體系并保證其有效運行;加強日常監管，嚴把質量關，指導企業嚴格按照產品技術要求組織生產。(記者 徐穎)