本報訊(記者 滿淑涵)7月14日，由省藥監局主辦、省藥品技術審評中心承辦的醫療器械技術審評開放日活動在西安舉行。

　　此次開放日活動是2023年我省“全國醫療器械安全宣傳周”重點活動之一。聚焦醫療器械創新，省藥品技術審評中心介紹了近年來審評工作開展情況，講解了創新醫療器械申報流程、支持措施和審查情況，面對面解答企業提出的注冊申報等相關問題。活動現場，企業代表踴躍提問發言，就前沿成果轉化、注冊申報經驗進行分享交流。

　　當日，省藥品技術審評中心還舉辦了線上醫療器械注冊審評交流研討會，講解敷料共性問題和重組膠原蛋白敷料注冊申報事項，解讀新發布的《重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則》，就產品研發現狀、產品轉化存在困難、上市研發經驗、法規執行等內容，為醫療器械生產企業答疑解惑。

　　今年以來，省藥監局認真落實全省“三個年”活動安排部署，聚焦高質量項目和重點企業，以“百人幫百企”行動為抓手，采取提前介入、主動服務、跟蹤指導等方式精準幫扶，推進責任人“一拖二”幫扶計劃，答復企業政策咨詢問題67項，聯合技術支撐部門解決企業技術難題23項，獲國家藥監局批準三類證7個，助力“提質強企”，推動我省醫療器械產業高質量發展。