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陜西本土藥企首個自主知識產權1類創新藥!甲磺酸普雷福韋片(新舒沐)獲批上市

2024-10-31 16:15:03  來源:各界新聞網  


[摘要]10月30日,西安新通藥物研究股份有限公司乙肝靶向1類創新藥“新舒沐”獲批上市新聞發布會在高新區絲路創智谷舉行。...

  10月30日,西安新通藥物研究股份有限公司乙肝靶向1類創新藥“新舒沐”獲批上市新聞發布會在高新區絲路創智谷舉行。

  西安新通藥物研究股份有限公司(簡稱“新通藥物”)自主研發的慢性乙肝重磅靶向創新藥——甲磺酸普雷福韋片(新舒沐)獲批上市,實現了陜西省1類創新藥“零”的突破。作為世界第一個乙肝靶向上市新藥,該藥品運用HepDirectTM肝靶向遞送系統使活性代謝成分濃集于肝臟,起到增效減毒的作用。

  據了解,甲磺酸普雷福韋片(新舒沐)三期臨床數據顯示其有效性好,安全性較同類藥物有顯著優勢。隨著臨床試驗治療時間的延長,療效較目前同類藥物更強,而且持久,特別是對低病毒血癥病人效果更理想。

  目前,一線乙肝治療藥主要是仿制國外產品,無法滿足患者用藥選擇的多樣化需求,存在治療用藥未滿足的臨床需求。甲磺酸普雷福韋片(新舒沐)從2011年開始研發,歷經13年獲批上市,標志著我國在肝病醫藥領域又向前邁進一步,對于打破進口壟斷,完善陜西省創新藥全產業鏈條、推動陜西省醫藥產業轉型升級和高質量發展都具有重要意義。

  企業的蓬勃發展離不開適宜的產業生態圈。近年來,西安高新區緊盯生物醫藥產業發展創新源,深入實施生命技術趕超工程,打造創新藥研發策源地。目前,形成了以創新研發、醫藥制造、醫療服務業、醫藥流通為主的產業鏈格局。

  2023年西安高新區生物醫藥產業總產值249億元,累計注冊成立生物醫藥類企業超5000家,各類知識產權總計3755個。作為“5+5+6+1”現代產業體系五大支柱產業集群之一,高新區生物醫藥產業領域優勢明顯,未來劍指千億級。(張楚翌 高新融媒記者 許丹)

編輯: 孫璐瑩

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