藥品說明書是傳遞藥品信息最直接、最重要的手段之一,但因其字太小,內容復雜冗長,以致長久以來其重要作用得不到有效發揮,解決藥品說明書“看不清、看不懂”問題十分必要。11月1日記者注意到,國家藥監局近日制定發布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點,首批試點省份中陜西名列其中。
根據方案要求,試點省份所在地省級藥品監管部門將組織轄區內5個以上持有人參與試點工作。持有人按照《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》編制藥品說明書(簡化版)、藥品說明書(大字版),并對其真實性、準確性承擔全部責任。藥品說明書(簡化版)和藥品說明書(大字版)應當清晰易辨,方便老年人、盲人和其他有視力障礙患者用藥。
除紙質藥品說明書外,電子說明書要求持有人在藥品最小銷售單元包裝或者紙質藥品說明書上印制條形碼或者二維碼,通過掃碼可以獲得電子藥品說明書(完整版)。電子藥品說明書(完整版)格式應當符合《電子藥品說明書(完整版)格式要求》,內容應當準確并與藥品監管部門核準的最新版本藥品說明書一致。同時鼓勵持有人提供藥品說明書、標簽的語音播報服務、盲文信息,滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。(記者 王江黎)
編輯: 陳戍
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