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省藥監局公布第四批藥品安全鞏固提升行動典型案例

2024-03-18 00:22:49  來源:西安新聞網  


[摘要]第四批藥品安全鞏固提升典型案例聚焦化妝品經營監管,查處案件涉及普通化妝品經營備案、特殊化妝品注冊、化妝品進貨查驗記錄制度等...

  近年來陜西省藥監局以“防范風險、查辦案件、提升能力”為主線,在全省范圍內組織開展藥品安全鞏固提升行動,嚴厲打擊危害藥品安全違法違規行為,并依法查處一批違法違規案件。近日,省藥監局公布了第四批藥品安全鞏固提升典型案例。

  記者梳理發現,第四批藥品安全鞏固提升典型案例聚焦化妝品經營監管,查處案件涉及普通化妝品經營備案、特殊化妝品注冊、化妝品進貨查驗記錄制度等。日常生活中,化妝品可分為特殊化妝品和普通化妝品。相關條例明確,用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品需要注冊。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。普通化妝品只需要備案。國產普通化妝品可以在省藥監局備案,進口的普通化妝品則要在國家藥監局備案。

  案件解讀:鳳縣市場監督管理局查處某美甲美睫店經營的甲油膠系未經備案的普通化妝品,此行為違反了《化妝品監督管理條例》相關規定。但鑒于當事人不知道該化妝品不符合強制性國家標準、技術規范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求,且能夠提供合法有效的進貨票據,履行了進貨查驗記錄等義務,符合免除行政處罰情形,依據有關管理條例,執法人員最終沒收涉案化妝品,免予罰款處理。與本案處理截然相反的是,2023年10月,執法人員在對西鄉縣某化妝品店進行檢查時發現,該店銷售未標明批準文號的珀萊雅精醇煙酰胺粉。經查,當事人經營的未標明批準文號的“珀萊雅精醇煙酰胺粉”為未經注冊的特殊化妝品。最終處以沒收未經注冊的產品及罰款行政處罰。

  專家解“法”:行政處罰是一種重要的行政管理手段,應當堅持處罰與教育相結合,當事人違法行為輕微并及時糾正,嚴格履行進貨查驗等義務,沒有造成危害后果,故不予行政處罰。這對化妝品經營者具有教育和警示意義,有效的督促化妝品經營者嚴格履行進貨查驗義務,對優化營商環境具有積極意義。而西鄉縣查處案件為典型的化妝品“一號多用”違法行為案件,通過在特殊化妝品“組合”產品中摻雜(正規標簽標識特殊化妝品+未經注冊備案化妝品)銷售,使消費者誤以為該“組合”為同商標標識產品,導致消費者對該產品產生誤解。本案的查處為打擊此類違法行為提供了示范,對不法經營主體起到教育震懾效果,對及時化解化妝品安全風險具有積極意義。

  案件解讀:銷售化妝品需確保全鏈條可追溯。此前,榆林市榆陽區執法人員開展化妝品安全監督檢查時發現,某酒店未建立化妝品進貨查驗記錄制度。

  專家解“法”:化妝品進貨查驗記錄制度是實現產品溯源、違法線索追蹤、保護消費者和經營者權益的重要保證。本案中,當事人未建立化妝品進貨查驗記錄制度以及進貨臺賬記錄,造成問題產品追根溯源困難。本案的查處,有效增強了酒店服務經營者的法律責任意識,督促該行業經營者建立并認真執行進貨查驗記錄制度,保障化妝品質量安全,維護廣大消費者的合法權益。

  案件解讀:化妝品經銷店經營無中文標簽的化妝品?查!2023年5月,西安市市場監管綜合執法支隊執法人員在化妝品專項檢查中發現,碑林區某化妝品經銷店經營場所的貨架上有待售的無中文標簽的化妝品9盒。經查,當事人經營無中文標簽的化妝品,且未建立并執行化妝品進貨查驗記錄制度,該行為違反了化妝品監督管理相關條例。

  專家解“法”:化妝品標簽是用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑,是消費者選購產品的關鍵因素。本案的查處,有利于進一步規范化妝品行業秩序,提升化妝品經營者依法依規經營意識,切實保障消費者用妝安全。 (記者 王江黎)

編輯: 陳戍

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